虽然从未批准转基因动物在本国商业化饲养，日本却高度重视基因编辑动物研发和产业化，特别是基于其自身优势在基因编辑水产动物方面持续发力，正成为全球最领先的基因编辑水产动物育种和产业化国家。目前日本已批准了基因编辑虎河豚、红鲷鱼、比目鱼和罗非鱼等四种基因编辑动物产品上市销售，已成为全球领先的基因编辑水产动物育种和产业化国家，预计未来会有更多基因编辑水产动物获准上市。这四种基因编辑水产品均是一家由大学科研人员组建的初创公司—Regional Fish Institute公司研发。该公司得到日本政府持续支持，短短5年时间已累计获得超3亿元人民币的社会资本投资。从这家公司的发展历程可以窥见日本是如何成为全球基因编辑水产动物育种的领导者。
一、由科研人员组建的生物育种初创公司
Regional Fish Institute公司成立于2019年4月，总部位于日本京都市，由京都大学与近畿大学的研究人员共同创立，是一家以基因编辑技术和智慧养殖为核心的水产科技初创企业。公司致力于通过缺失型基因编辑技术开发适应未来社会需求的新品种鱼类，并利用人工智能/物联网（AI/IoT）陆基养殖系统实现环保、高效的可持续养殖方式。
公司董事长、联合创始人是梅川忠典（Tadanori Umekawa），毕业于京都大学研究生院。曾在德勤汤姆逊咨询公司从事能源行业的咨询业务，后于产业革新机构（INCJ）从事私募股权投资及企业经营支持工作。现兼任Regional Fish Institute公司与NTT合资设立的NTT Green & Food株式会社董事兼首席战略官（CSO），并担任智能育种协会理事长。
首席技术官为木下政人，是京都大学农学研究院副教授。参与了多个日本国内的基因编辑项目，是鱼类基因编辑育种领域的权威专家。
科学技术顾问为近畿大学水产研究所教授、日本水产增养殖学会评议员家户敬太郎。其广泛开展海水养殖鱼的实用性研究，包括通过基因组编辑技术改良海水养殖鱼品种、研发养鱼用饲料及新养殖鱼种等。
二、基因编辑简化监管政策推动多个产品上市
日本对基因编辑食品的监管采用的是“事前申报制”而非许可制。若未引入外源基因（如缺失型基因编辑），企业可自主开展研发工作，但产品上市前需要向厚生劳动省与农林水产省提交安全性评估资料。通过评估后，政府会在官网公布产品信息。这类产品不属于转基因（GMO）范畴，因此无需张贴标签标识，降低了上市门槛，促进了基因编辑食品在日本的实用化发展。截至2025年6月，日本厚生劳动省、农林水产省已确认通过了Regional Fish Institute公司申报的4种鱼类基因编辑动物产品。
截至2025年6月，Regional Fish Institute公司已成功开发多种基因编辑水产动物，该公司还与70多家学术机构和企业共同构建开放创新网络，进一步开发了20多个新品种，并推广智能陆基水产养殖系统。
其中“22世纪鲷”为全球首个获得政府批准上市的基因编辑动物食品。产品通过官网、电商平台及限定合作餐厅销售，已初步实现商业化。22世纪鲷是通过基因编辑技术，剪除其肌肉生长抑制因子的基因片段，以增加真鲷鱼肉的可食用部分。22世纪河豚和22世纪比目鱼都是是通过剪除其抑制食欲的基因片段，从而加快其生长速度。其中，22世纪河豚的生长速度是普通河豚的1.9倍。
同时，Regional Fish Institute公司与近畿大学和NTT合作推进了“智能陆基养殖”项目。该技术是利用人工智能/物联网（AI/IoT）技术，实时把控水温、光照等养殖环境，以及鱼类的生长状况。目的是在陆地上实现高效、最优的水产养殖系统。2024年12月，Regional Fish Institute公司已经在静冈县磐田市与NTT集团共同建成了一个约1万平方米的虾类智能养殖工厂。
三、完善的政府和社会资本支持体系促进初创企业发展
Regional Fish Institute公司的发展离不开政府对初创企业的大力支持，以及社会资本对生物高科技企业的青睐。
日本政府拥有非常完善支持初创企业发展的政策支持体系。AgriFood SBIR（农业食品领域中小企业创新研究计划），是日本内阁府主导的SBIR制度（Small Business Innovation Research）在农业食品领域的实施项目，由日本农林水产省等相关政府机构负责运营和资助。项目旨在通过政府资助，支持有潜力的中小企业在“农业、畜牧、水产、食品”领域进行创新性研究开发（如基因编辑、水产育种、智能养殖、低碳农业等），并推动成果商业化，解决社会和环境问题。
此外，日本经济产业省设立了“中小企业生产效率革命推进事业”等多个补助项目，具体包括“小规模事业者持续化补助金”与“IT导入补助金”等，旨在提升中小企业的数字化水平与经营效率。农林水产省则设有“智慧农业与农业支援服务事业导入综合支持紧急对策项目”，涵盖多个方面，例如：支持将智慧农业技术定制化应用于多种作物、支援农业服务企业构建稳定的经营模式与扩大业务基础、以及帮助新设农业服务型企业进行市场验证与智慧农业设备的引入等。
Regional Fish Institute公司在成立初期就多次获得日本政府科研与产业化补助。其中2021年获得AgriFood SBIR（小型企业创新研究）第三阶段项目的支持，补助资金用于构建育种平台。2022年6月获选为“成长型中小企业研究开发支援事业务”对象，三年期间最高可获得9,750万日元（约500万人民币）的研发资金支持，用于加速新品种的海外市场研发推广。2023年12月在经济产业省主导的“J-Startup”第四次选拔中入选，获得政府的海外市场推广支持及相关配套政策。
日本社会风险资本对高科技的青睐也是Regional Fish Institute公司取得成功的关键。截至2024年12月，Regional Fish Institute公司已完成四轮融资，累计融资金额超过67亿日元（约3.38亿元人民币），主要投资方包括Beyond Next Ventures、三菱UFJ资本、NTT金融等多个风险投资公司与产业资本。
四、总结
日本在全球率先建立起“宽监管、重透明”的基因编辑产品制度，日本政府对生物育种初创企业支持政策措施完善，社会资本高度青睐高科技企业，共同推动该国正成为基因编辑食品研发和产业化的全球领导者，为其他国家提供了参考。
Regional Fish Institute公司是日本动物基因编辑产业商业化落地的先行者，其模式结合了产学研协作、技术创新与政策扶持，为可持续水产业与未来蛋白质供应提供了全新范式。未来，Regional Fish Institute公司有望将其平台技术推广至全球，在解决全球性食物危机中发挥更大作用。
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